阿斯利康要求美国FDA批准长效预防性的COVID-19疗法

阿斯利康公司已要求美国食品和药物管理局授权紧急使用一种首创的抗体疗法来预防COVID-19。

一位澳大利亚专家将这种治疗方法描述为 “重要”，但具有 “利基 “用途。

这家英瑞公司表示，这种被称为AZD7442的治疗方法将是第一个获得紧急授权用于COVID-19预防的长效抗体组合。

如果获得授权，该药物可能仅限于免疫系统受损、无法从疫苗接种中获得足够保护的人。

“阿斯利康公司的研发主管Menelas Pangalos说：”首先，我们希望保护那些还没有被疫苗充分保护的脆弱人群。

Pangalos博士说，该公司的长效配方旨在提高免疫力长达一年，而现有药物只能提供一两个月的保护。

美国食品和药物管理局已经批准了另外三种抗体药物–实验室制造的有助于抵御感染的病毒阻断抗体–包括两种可以在可能的COVID-19接触后服用以防止出现症状。

阿斯利康公司的药物将作为一种预防措施提供给那些对该病毒更加脆弱的人。

Pangalos博士说，该公司的药物将提供 “一个额外的选择，帮助人们在接种疫苗的同时防范COVID-19。

Westmead医院儿科传染病专家Philip Britton告诉澳大利亚广播公司，这种药物在对抗COVID-19的过程中可能会起到 “小众 “但 “重要 “的作用。

布里顿博士说，重要的是要注意AZD7442是第三类药物干预，与抗病毒药物和疫苗不同。

“这是一个免疫预防的例子，所以我们给人们提供了针对SARS-COV-2病毒的抗体或免疫蛋白，使他们在一段时间内得到免疫保护，免受病毒侵害，”布里顿博士说。

他说，免疫保护剂的作用与疫苗相似，在可能接触的人中预防感染。

然而，由于所提供的保护只是暂时的，而且很可能不像疫苗诱导的免疫那样 “强大”，所以它们对那些接种疫苗无效的人最有用，例如那些接受癌症治疗或器官移植的人。

“我们欢迎额外的工具，”他说。”这将对那些不能使用疫苗或没有成功促进免疫反应的特定群体有用途。”

美国食品和药物管理局还强调，抗体药物不能替代疫苗接种，它说疫苗接种是最有效、最持久的病毒保护形式。

抗体药物的生产也很昂贵。

据阿斯利康公司称，晚期人体试验显示，AZD7442治疗方法将发生有症状的COVID-19的风险降低了77%。

超过四分之三的参与者由于癌症、红斑狼疮和其他疾病而导致免疫系统受到抑制，使他们更容易受到严重疾病的影响。

该公司还将在欧洲和世界其他地区寻求监管授权。

美国的治疗需求在夏季飙升，特别是在佛罗里达、路易斯安那和德克萨斯等州，未接种疫苗的病人有可能使医院不堪重负。

在美国使用的主要抗体治疗方法来自Regeneron和Eli Lilly & Co。

美国政府已经购买了大量的这两种药物，并监督它们在各州的分配。

阿斯利康表示，它正在与美国和世界各地的其他政府进行购买谈判。

Pangalos博士说，如果得到授权，该公司有能力生产 “低至数百万 “的剂量数量。

ABC/AP