TGA澄清了关于六岁儿童 “大量月经出血 “的错误疫苗报告

澳大利亚药品监管部门表示，其网站上的一个错误背后是 “数据输入错误”，该错误显示一名六岁女孩在接受辉瑞公司的疫苗后出现了 “大量月经出血 “和其他疾病。

虽然治疗用品管理局（TGA）已经纠正了这一错误，但它承认在澳大利亚有单独的案例，儿童被 “错误地 “注射了COVID-19疫苗，尽管国内没有批准用于12岁以下儿童的疫苗。

但它说，在那些错误接种疫苗的儿童中，没有发生任何严重的不良事件。

TGA定期在一个可公开访问的在线数据库中公布它从消费者、行业和卫生专业人员那里收到的与澳大利亚使用的药品（包括疫苗）有关的不良事件报告。

10月下旬的一份报告列出了一名6岁的女性在接种科米尔纳蒂（辉瑞）疫苗后出现了一长串令人担忧的健康问题，包括背部和胸部疼痛、头痛、大量月经出血和失眠。

澳大利亚广播公司是在该数据库的截图在网上流传后得知这一报告的，这些家长对是否给孩子接种COVID-19疫苗犹豫不决，担心会被广泛强制接种。

在与澳大利亚广播公司联系后，TGA说病人的年龄被错误地输入了数据库。

“与一个六岁儿童有关的报告包含一个数据输入错误，现在已经得到纠正，”TGA说。

“报告涉及一个成年人的不良事件。

TGA的不良事件通知数据库已被编辑，现在显示病人的年龄为41岁。

数据库中的其他条目显示，存在12岁以下儿童接种COVID-19疫苗的情况，而澳大利亚TGA尚未批准在该年龄组中使用这些疫苗。

在澳大利亚广播公司的询问下，TGA说它已经收到了12岁以下儿童接种该疫苗的 “少量 “报告。

“在给12岁以下儿童注射COVID-19疫苗的报告中，都没有包括任何严重的不良事件。

“报告的不良事件包括预期的副作用，如头痛、肌肉疼痛和注射部位的疼痛”。

TGA说，它已经调查了这些事件，不会采取进一步行动。

“它说：”对这些案例的审查没有发现需要TGA采取行动的这些错误的任何系统原因。

“TGA与监测当地疫苗管理的州和地区卫生部门分享疫苗接种报告，并分析报告，以发现管理问题的信号，并在相关情况下改进对疫苗接种提供者的信息，以帮助防止未来的错误。”

悉尼大学护理和助产学院的Julie Leask教授曾与TGA的疫苗安全调查组合作。

她说，虽然TGA非常致力于高质量的数据，但错误可能是由简单的按键错位造成的。

她说，这种错误可能会被 “有邪恶意图的疫苗接种活动家 “和其他对COVID-19疫苗有真正疑问的人所利用。

“她说：”疫苗接种问题现在是一个高度紧张的话题，因为人们的整个生活都受到影响，因为他们没有接种疫苗，而且他们还试图在同龄人中和社交媒体上的人中捍卫自己的立场。

“预计他们会抓住一切可能的东西来支持他们的事业和立场，即使很明显这是一个错误的东西。”

Leask教授还警告说，在获准在当地使用之前，不应该给儿童注射Covid-19疫苗的。

“她说：”错误地使用疫苗是一个需要仔细关注并需要解决的疫苗安全问题，这与数据输入错误不同。

“[辉瑞公司]根据我们从试验中了解到的情况，不太可能伤害儿童，但事实是，这些疫苗在澳大利亚尚未获得儿童许可，在获得许可之前，不应该给儿童接种。”