Ozempic “哎呀 “婴儿引发争论,因为用户怀孕了

治疗需求非常迫切。尽管多囊卵巢综合症很普遍,但目前还没有针对该病的药物获得批准,专家们对通常推荐的饮食方案是否有效也存在分歧。一些医生和患者几乎愿意尝试任何方法,成功的案例令人心动。

用于治疗糖尿病的 GLP-1 药物已在市场上销售了近 20 年,它们在肥胖症中的应用正在推动一个新的市场,预计到 2030 年,该市场的规模将达到 1000 亿元(1560 亿元)。问题是,公司尚未对 GLP-1 在多囊卵巢综合症中的应用进行系统研究,也不打算在短期内进行研究。在缺乏数据的情况下,研究人员正在进行自己的研究,以弄清这种药物对多囊卵巢综合症是否有效。美国监管机构已要求各公司收集有关在怀孕期间使用这些药物的任何信息。

到目前为止,安全数据看起来很有希望。最近对 5 万名 2 型糖尿病妇女的健康记录进行的一项研究发现,与服用胰岛素的妇女相比,在怀孕早期使用这种药物的妇女出生缺陷率并没有增加。

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不过,该研究的作者表示,还需要更多的确认,尤其是在没有糖尿病的妇女中。哥本哈根的研究人员去年在一份关于 GLP-1 药物的评论中也指出,”关于其长期安全性的信息有限,尤其是在妊娠结局方面”。

令人担忧的原因主要来自动物实验。诺和诺德药物中的活性成分semaglutide与动物出生缺陷的增加有关。该公司表示,对礼来公司药物的类似研究表明,怀孕期间接触这些药物 “可能会给胎儿带来风险”。

没有人确切知道这些药物如何甚至是否有助于妇女怀孕。众所周知,减肥可以提高多囊卵巢综合症妇女的生育能力,研究表明,一种较老的肥胖症药物 Saxenda 也能提高超重的多囊卵巢综合症妇女的怀孕率。GLP-1s 还可能具有促进生育的荷尔蒙效应,并可能减弱口服避孕药的影响。一些专家认为,这种药物甚至可能在男性不育症中发挥作用。

威尔康奈尔医学院的生殖内分泌专家雷卡-库马尔说,GLP-1 药物能 “唤醒卵巢”,重置生殖环境,使其发挥正常功能。库马尔女士说,在治疗了超过 15 年的不孕症和肥胖症患者之后,有一件事已经很清楚了:”库马尔女士说:”这些患者正变得非常有生育能力。

孕妇和计划怀孕者被排除在 GLP-1s 试验之外。礼来公司说,试验参与者必须采取避孕措施,在 Mounjaro 和 Zepbound 临床试验期间怀孕的人要停止治疗。

专家们对患者在计划怀孕前多久应该停止服药存在分歧。一些医生告诉患者,最长停药四周是安全的;另一些医生则说,在怀孕前继续用药也没有问题。Wegovy的标签上写着,人们应该在试图怀孕前至少两个月停止服药,而Zepbound则建议怀孕的人停止服药。

在科罗拉多州,Cree 女士正在进行一项研究,以了解诺和诺德公司的 Wegovy 药物如何影响多囊卵巢综合症妇女的排卵。但这种流行药物一直存在的供应问题是一个挑战。她说,诺和诺德公司不会提供免费供应,因为患者不会采取节育措施,她称这一决定 “非常令人失望”。

一项研究发现,随着越来越多的妇女因糖尿病和其他疾病而求助于GLP-1药物,在怀孕早期接触GLP-1药物的妇女人数似乎正在增加。Facebook 上的 “我服用 Ozempic 怀孕了 “群组有 600 多名成员;在 TikTok 上,数十人表示她们在服用 GLP-1 药物期间怀孕了。

美国食品和药物管理局要求诺和诺德公司建立一个登记册,收集那些在服用韦戈维期间怀孕的患者的数据,但该公司尚未分享任何结果。美国食品和药物管理局还要求诺和诺德利用保险索赔或电子医疗记录进行额外的妊娠研究。礼来公司正计划建立一个类似的登记处,但拒绝透露具体时间。克里女士和一些研究人员正在争先恐后地建立自己的数据库,以跟踪 GLP-1 患者的妊娠结局。

多囊卵巢综合症是一种有点神秘的疾病,通常是指排卵不规律和雄性激素水平过高。它是女性最常见的内分泌失调症,会增加女性患糖尿病、心脏病和心理健康问题的风险。

患有这种疾病的人通常会制造过多的睾酮,从而导致毛发生长过多、痤疮、体重增加以及排卵受阻等后果。他们对胰岛素的反应也不正常,而 GLP-1s 的减肥效果可能会提高他们对胰岛素的敏感性。

多囊卵巢综合症专家、阿拉巴马大学伯明翰分校和纽约州立大学奥尔巴尼分校教授里卡多-阿齐兹(Ricardo Azziz)说,新药 “不能治愈你,但能明显改善症状”。尽管如此,他认为在医生推荐使用药物进行生育之前,还需要更多的数据。

像莱格特这样服用减肥药怀孕的人也有一些疑问。她有时会想,为什么自己的女儿比其他同龄孩子小?

“她是个小不点,”莱格特女士说。”我想知道更多这方面的情况。”

彭博社

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