在澳大利亚,购买非处方大麻是合法的–那么为什么我的药店不卖?

在澳大利亚,购买非处方大麻是合法的--那么为什么我的药店不卖?

自2021年初以来,治疗用品管理局(TGA)已允许在澳大利亚药店柜台销售低剂量大麻二酚(CBD)制剂。

在澳大利亚,购买非处方大麻是合法的--那么为什么我的药店不卖?

但你在当地药店不会找到任何东西。

海外的情况则不同。在美国,虽然没有得到联邦层面的批准,但在几个州可以购买含有CBD的糖果等非处方产品。在英国,低剂量的CBD油可以作为膳食补充剂出售,但不能作为药品。

CBD是在大麻植物中发现的一种化学物质。与同样存在于大麻中的四氢大麻酚(THC)一样,它确实具有精神活性作用。

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公众号:澳洲财经 (FinanceAus)



它可以使人昏昏欲睡,影响大脑的电信号。与四氢大麻酚不同的是,它不会让你 “兴奋 “或诱发其他精神病效应。

在澳大利亚将药品推向市场,即使是非处方药,也需要大量的研究和投资。对于小型大麻生产商来说,这可能是一个太大的负担,如果这种投资是以牺牲即将上市的大片药物为代价的,则会让大型制药公司感到失望。而且,如果研究表明,与其他疗法相比,大麻素的好处很小,那么这个过程可能就不值得了。

在澳大利亚,在TGA将CBD从附表4(处方药)下放到附表3(药剂师专用药)之后,在柜台购买含有低剂量(每天少于150毫克)CBD的产品变得合法。

但到目前为止,还没有任何含有CBD的产品获得澳大利亚治疗物品登记处(ARTG)的批准,这是药剂师销售的一个要求。ARTG批准意味着关于其安全性、污染物、微生物含量、保质期和疗效的监管质量数据符合TGA标准,并且是在监管级实验室中已知和测试的。

为达到ARTG标准,药物开发的时间和财务成本可能很高。有抱负的大麻公司可能没有预料到销售大麻二酚等产品与销售玩具或服装等其他产品之间的区别。

包括医生、精神病学家、澳大利亚医学协会和澳大利亚临床与实验药理学家和毒理学家协会在内的专家临床团体反对降级,理由是缺乏安全数据、缺乏疗效数据、产品标签的问题以及与处方药相互作用的可能性。

事实上,在澳大利亚只有一种监管级别的CBD产品被批准使用,即Epidyolex,它被批准用于治疗各种形式的严重儿童癫痫,而且只能通过处方获得。(一种名为Sativex的药物也被批准,它同时含有CBD和THC)。

从病人安全的角度来看,规范配方并确保安全和质量数据符合TGA标准是当务之急。证明有效性也是合理的。通过降级,但坚持ARTG的批准,非法CBD产品的使用可能会减少–如果它发生,对人口健康是一个胜利。

对于工业界来说,TGA决定降低时间表,但要求ARTG批准,这可以被视为有助于确保质量和限制供应。据估计,澳大利亚有数亿元的潜在市场,作物开发已经在进行中。因此,只要符合标准,CBD公司对药物开发的重大投资可能会带来经济上的回报。

目前没有推荐低剂量CBD的医疗用途。临床试验数据表明,较高剂量的CBD对一些患有严重形式的癫痫、对其他药物没有反应的儿童有好处。但目前还不清楚这些好处是否也可以通过患者也服用安定的事实来解释。而且有明显的副作用报告,CBD组的副作用更高。

随着包括篮球运动员劳伦-杰克逊在内的一些高调支持者的出现,许多国家越来越多地呼吁患者,特别是那些慢性疼痛患者,合法使用大麻素。还有人声称,低剂量的CBD可以帮助人们解决焦虑、失眠、关节炎或炎症问题,但这还没有得到有效性或安全性研究的支持。

我们不知道是否有大麻企业向TGA申请注册其产品,并因安全、功效和质量方面的失败而被拒绝。

然而,由于大麻的提取、合成、组合、药物相互作用和副作用情况复杂,许多非医疗公司似乎不太可能在澳大利亚拥有能够达到所需标准的设施、系统和人员。

到目前为止,大型制药公司还没有对低剂量CBD表现出重大兴趣。他们可能不确定低剂量药物会被医生推荐,或者在等待更多的研究。与他们管道中的其他疗法相比,他们可能不会判断CBD是一个潜在的大片。

有一些本地生产商在出口大麻,并着手进行临床试验。联邦卫生部长格雷格-亨特说,澳大利亚 “准备成为全球最高质量药用大麻产品供应的公认领导者”。

如果我们将大麻作为一种药物,我们应该对其他药物提出同样的要求,以保护病人的安全。这需要良好的生产实践,良好的实验室测量标准,适当的标签,以及足够的临床信息,以便患者知情同意。

医务人员应该知道他们所开的处方或推荐的是什么,并能参考每种化合物的剂量反应数据。他们需要了解药理学和药物的相互作用,在特定条件下使用的证据以及任何负面效应。

他们还需要了解处方者和配药者所承担的法律、专业和监管义务。如果产品是在药店购买的,它们可能会与其他药物或食品发生干扰。想在澳大利亚销售此类产品的公司将需要专注于使其药物开发符合监管标准。时间将证明有多少人能够做到这一点。

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珍妮弗-马丁是纽卡斯尔大学的医学教授和临床药理学主席,凯伦-卢卡斯是临床药理学家,也在纽卡斯尔大学。这篇文章首先出现在The Conversation上。

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