澳大利亚政府去年就COVID和关节炎药物Tocilizumab的潜在短缺发出警告

澳大利亚政府去年就COVID和关节炎药物Tocilizumab的潜在短缺发出警告

一年多以前,澳大利亚政府被警告说用于治疗COVID-19患者的一种药物可能出现短缺,但却没有采取任何措施来采购库存的药物。

澳大利亚政府去年就COVID和关节炎药物Tocilizumab的潜在短缺发出警告

作为Actemra上市的药物Tocilizumab最初是为治疗类风湿性关节炎等疾病的患者而开发的,但在治疗COVID-19的严重阶段的人时显示出了有效性。

免疫学家和过敏症专家的最高机构澳大利亚临床免疫学和过敏症协会去年5月写信给卫生部长格雷格-亨特和当时的首席医疗官布兰登-墨菲,敦促他们购买托西珠单抗,因为有可能出现世界性的短缺。

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信中说,有一个 “迅速关闭的窗口 “来购买药物,”在意大利的一个大型试验报告出来之前,这可能会导致全世界的需求增加和药物获取减少”。

“信中说:”根据这封信和所附文件中的信息,我们要求政府迅速调查,确保供应。

然而,亨特先生在一个月后回信说,Tocilizumab等药物在治疗COVID-19方面的有效性还没有定论,政府不需要急于采购这种药物。

“澳大利亚目前住院和需要ICU治疗的人数不多。因此……强有力的证据对持续管理COVID-19大流行病至关重要,”亨特先生写道。

“虽然提出的初步结果显示有一些好处,但重要的是,这些结果要在更大和更有力的试验中得到证实。

“如果未来的研究支持这些药物中的任何一种在管理需要ICU护理的严重COVID-19患者方面的有效性,政府可能会考虑确保供应。”

由于政府没有储备这种药物,患有幼年关节炎等疾病的病人只能靠严重耗尽的托西珠单抗库存来应对病情。

三岁的Elias Maher服用Tocilizumab来治疗他的幼年关节炎。

最初,他服用类固醇来治疗他的病情。

“所以,使用类固醇…

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…这是在治疗他的疾病的一部分,但却给他带来了副作用:体重增加和情绪波动,使他感到情绪化……这只是有点像贴膏药,并不是一种真正健康的治疗方法。

“使用Actemra,完全不同。没有疼痛和痛苦。他恢复了精力和体力,因此他能够整天不感到疼痛……他的体重也不增加了。所以是的,这对他来说真的很有效。”

Mouaniss女士说,她对托西珠单抗的全球短缺以及它对Elias的影响非常关注。

“这让我很担心,因为我已经发现现在很难得到处方[填补],因为医院正在对COVID患者使用,所以我担心在未来的某个时候我将无法得到它,”她说。

伊莱亚斯的医生、儿科风湿病专家杰夫-柴托(Jeff Chaitow)说,托西珠单抗的短缺将对年轻的类风湿性关节炎患者产生破坏性影响。

“他说:”在迄今为止没有其他有效治疗方法的小众儿童群体中,它是一种突破性药物。

“如果让他们退回到可以获得这种药物之前的日子,这将是一个可怕的耻辱。”

“他们会有疾病恶化的风险,在这种情况下,我们不得不让他们重新使用大剂量的类固醇来改变炎症–因此会有更多的副作用,而且药物也不那么有效。

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悉尼Nepean医院的重症监护专家Ian Seppelt参与了对抗COVID-19的药物试验,他说Tocilizumab是比较有效的药物之一。

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Seppelt博士说,Tocilizumab的短缺已经是一个重大问题。

“Seppelt博士说:”这是一种以前在非常专业的疾病中合理地少量使用的药物,特别是严重的类风湿性关节炎。

“但我们已经从两年前的那种情况,即这是一种我知道,但不认为我会开出的药物,突然间,它在严重的COVID中被证明是一种好处。”

“因此,有更多的病人和更多的人在开这些药物,但药物供应没有跟上,然后作为一个后果,我们现在看到了反面的问题,本来接受这种药物治疗的病人,例如,他们的类风湿关节炎,正在努力获得这些药物,因为它都被用于冠状病毒。”

当澳大利亚广播公司询问卫生部长格雷格-亨特(Greg Hunt),为什么政府在被警告可能出现短缺时没有采取行动储备托西珠单抗,它被引导到卫生部和治疗商品管理局(TGA)。

在一份声明中,该部门表示,药品的储备可能对供应产生不利影响。

TGA说。”卫生部正在与Tocilizumab(Actemra)的赞助商密切合作,监测和应对不断变化的全球供应情况。”

TGA还说,它正在采取各种措施,试图让类风湿性关节炎患者获得Tocilizumab,包括 “为Actemra预装注射器和预装笔制定严重稀缺的替代工具”。

“这允许药剂师在没有事先得到处方者批准的情况下,向病人配发任何产品”。

Tocilizumab的制造商罗氏说,它的药物供应量是大流行之前的100%以上,并且正在努力供应更多的药物。

“罗氏在一份声明中说:”罗氏一直在紧急工作,通过加强我们的全球生产网络和与外部合作伙伴的合作来提高制造能力和供应量,并且正在高度优先和紧急地工作,以满足全球目前正在接受治疗的患者对Actemra的需求。

“罗氏认识到,有些患者需要Actemra,而且没有其他替代方案,我们承诺优先为这些患者供应。

“我们正在继续与TGA和其他利益相关者密切合作,解决Actemra有限供应的使用问题,目的是尽量减少对澳大利亚患者的影响。”

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